化妆品急性毒性试验

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化妆品急性毒性试验

什么是化妆品急性毒性试验？

化妆品急性毒性试验指采用动物试验的方式来评价化妆品对人体产生近期毒性危害的 试验。

化妆品急性毒性试验有什么项目的？

化妆品急性毒性试验包括急性皮肤毒性试验与急性经口毒性试验两项内容。

（一）急性皮肤毒性试验：

1.试验目的

急性皮肤毒性试验可确定受试物能否经皮肤吸收和短期作用所产生的毒性反应，可为化

妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其他毒理学试验剂量提供依据。

试验方法

受试物

液体受试物一般不需稀释。若受试物为固体，应研磨成细粉状，并用适量水或*、无

刺激性、不影响受试物穿透皮肤、不与受试物反应的介质混匀，以保证受试物与皮肤有良好

的接触。常用的介质有橄榄油、羊毛脂、凡士林等。

实验动物和饲养环境

可选用健康成年大鼠、家兔或豚鼠作为实验动物，也可使用其他种属动物进行试验。使

用雌性动物应是未孕和未曾产仔的。建议实验动物体重范围为：大鼠 200g—300g；家兔

2kg—3kg；豚鼠 350g—450g。实验动物皮肤应健康无破损。试验前动物要在实验动物房环

境中至少适应 3d—5d 时间。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用标准配合饲料，饮水不限制。

剂量水平

根据所选用的方法要求，原则上应设 4—6 个剂量组，每组动物一般为 10 只，雌雄各

半。各剂量组间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜，通常以较大组距和较少量动物进行

预试。如果受试物毒性很低，可采用一次**法，即用 10 只动物（雌雄各半）皮肤涂抹

2000mg/kg 体重剂量，当未引起动物死亡，可考虑不再进行多个剂量的急性经皮毒性试验。

（二）急性经口毒性试验：

试验目的

急性经口毒性试验是评估化妆品原料毒性特性的第一步，通过短时间经口染毒可提供对

健康危害的信息。试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验

和其他毒理学试验剂量的依据。

试验方法

受试物

受试物应溶解或悬浮于适宜的介质中，建议可以选择水，其次是植物油(如玉米油)，或考虑

使用其他介质（如羧甲基纤维素、明胶、淀粉等）。对非水溶性介质，应了解其毒理特性，

否则应在试验前先确定其毒性。每次经口染毒液体的较大容量取决于实验动物的大小，对啮

齿类动物所给液体容量一般为 1mL/100g， 水溶液可至 2mL/100g。通过调整受试物溶液浓

度使各剂量组经口染毒的容量一致。

实验动物和饲养环境

可以选择健康成年大鼠和小鼠，也可选用其他敏感动物。使用雌性动物应是未孕和未曾产

仔的。实验动物体重之间相差不得**过平均体重的 20%。试验前动物要在实验动物房环境

中至少适应 3—5d 时间。

实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用标准配合饲料，饮水不限制。

剂量水平

根据所选方法的要求，原则上应设 4—6 个剂量组，每组动物一般为 10 只，雌雄各半。

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各剂量组间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜，通常以较大组距和较少量动物进行预

试。如果受试物毒性很低，也可采用一次**法，即用 10 只动物（雌雄各半）口服 5000mg/kg

体重剂量，当未引起动物死亡，可考虑不再进行多个剂量的急性经口毒性试验。

化妆品急性毒性试验可以在哪做？

可以到工作中科检测（前身是成立于1958年的广州化学研究所分析测试中心）是旗下独立第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。 对于非特化妆品的检测项目有：微生物测试项目：菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等。

卫生化学测试项目：卫生化学主要包括重金属（汞、砷、铅、镉）、甲醛、pH值、a-羟基酸、防晒剂、去屑剂、石棉等项目。

毒理学测试项目:急性皮肤刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验等。

而且广州中科检测技术服务有限公司关于《化妆品*技术规范》的相关检测项目目前已通过检验检测机构资质认定，即CMA认定。因此，由广州中科检测技术服务有限公司出具的相关项目检测报告可加盖CMA章，可用于化妆品申报及非特备案。承担国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学检测，检测项目资质范围广，价格优惠，是您检测化妆品的可以选择机构。